2014 年 8 月 14 日——美国食品和药物管理局今天批准了Avastin（贝伐珠单抗）的新用途，用于治疗持续性、复发性或晚期（转移性）宫颈癌患者。
宫颈癌生长在称为子宫颈的子宫下部组织中。它通常发生在人乳头瘤病毒 (HPV)（一种通过性接触传播的病毒）导致细胞癌变时。尽管有两种获得许可的疫苗可用于预防可导致宫颈癌的多种 HPV 类型，但美国国家癌症研究所估计，2014 年将有 12,360 名美国女性被诊断出患有宫颈癌，4,020 名女性将死于该病。
Avastin 的作用是干扰促进癌细胞发展的血管。宫颈癌新适应症获批与化疗药物紫杉醇和顺铂联合使用，或与紫杉醇和托泊替康联合使用。
“自 2006 年拓扑替康联合顺铂获批以来，Avastin 是第一种获批用于晚期宫颈癌患者的药物，”FDA 药物评价与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任、医学博士 Richard Pazdur 说。“它也是第一个被批准用于晚期宫颈癌患者的生物制剂，并且在 FDA 的优先审查计划下不到四个月就获得批准，表明该机构致力于让患者更快地获得有希望的治疗方法。”
FDA 根据其优先审查计划审查了 Avastin 用于治疗宫颈癌患者，因为该药物证明在治疗严重疾病方面比现有疗法有可能显着提高安全性或有效性。优先审查提供了对药物申请的加速审查。
一项涉及 452 名患有持续性、复发性或晚期疾病的参与者的临床研究评估了安维汀用于治疗宫颈癌患者的安全性和有效性。参与者被随机分配接受紫杉醇和顺铂联合或不联合阿瓦斯汀或紫杉醇和拓扑替康联合或不联合阿瓦斯汀。结果显示，接受化疗联合阿瓦斯汀的参与者的总生存期增加至 16.8 个月，而仅接受化疗的参与者为 12.9 个月。
与宫颈癌患者使用Avastin相关的最常见副作用包括疲劳、食欲下降、高血压（高血压）、血液中葡萄糖增加（高血糖）、血液中镁减少（低镁血症）、尿路感染、头痛和体重下降。在Avastin治疗的患者中也观察到胃肠道穿孔和胃肠道与阴道之间的异常开口（肠阴道瘘）。
